El producto auténtico se encuentra actualmente en estado «temporalmente no comercializado»
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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria urgente tras detectar la falsificación del suero antiofídico polivalente, medicamento vital para tratar mordeduras de serpientes venenosas en Colombia.
La falsificación fue identificada con el registro sanitario INVIMA 2019M-0013350-R1, cuyo titular legítimo es el Instituto Nacional de Salud (INS), que denunció la circulación de viales fraudulentos que no corresponden a los autorizados oficialmente.
Según la verificación del Invima, el producto falsificado presenta inconsistencias evidentes como diferencias en el color ámbar del frasco y en el tipo de tapón, además de no provenir del titular del registro ni de distribuidores autorizados, clasificándose como fraudulento según el Decreto 677 de 1995.
El riesgo para la salud es inminente, ya que el producto falsificado no garantiza condiciones de calidad, seguridad ni eficacia. Se desconoce su composición real, condiciones de almacenamiento y transporte, lo que incrementa significativamente el peligro para quienes requieren este tratamiento de emergencia.
El producto auténtico se encuentra actualmente en estado “temporalmente no comercializado”, ya que el INS priorizó su distribución exclusivamente en zonas de alto riesgo de accidentes ofídicos.
El Invima recomendó verificar siempre el registro sanitario en su página web, suspender inmediatamente el uso si se posee el producto falsificado y reportar eventos adversos al correo [email protected]. También solicitó a establecimientos de salud abstenerse de distribuir este producto y reportar cualquier hallazgo.
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